Афобазол в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению афобазола в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток афобазола, взаимодействие с другими лекарствами, применение афобазола (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Афобазол
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг.
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N05 Психолептические средства
N05B Анксиолитики
N05B X Прочие анксиолитики
Фарм. группа:
Анксиолитики другие. Код АТС:N05BX.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения:
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке!
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Состав афобазола в таблетках

Активное вещество афобазола

Одна таблетка содержит: афобазол (в пересчете на сухое вещество) 10 мг.
Бір таблетканың құрамында: афобазол (құрғақ затқа шаққанда) 10 мг.

Вспомогательные вещества в афобазоле

Одна таблетка содержит: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), повидон (коллидон 25), магния стеарат.
Бір таблетканың құрамында: картоп крахмалы, микрокристаллды целлюлоза, сүт қанты (лактоза), повидон (коллидон 25), магний стеараты.

Показания к применению таблеток афобазола

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:
  • генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях
  • нарушения сна, связанные с тревогой
  • нейроциркуляторная дистония
  • предменструальный синдром
  • алкогольный абстинентный синдром
  • для облегчения синдрома отмены при отказе от курения
Афобазол® ересектердегі үрейлік жағдай кезінде қолданылады:
  • жайылған үрейлік бұзылуларда, неврастенияда, бейімдеушілік бұзылуында, әртүрлі соматикалық ауруы бар науқастарда (бронхтық демікпеде, ішектің тітіркену синдромында, жүйелі қызыл жегінде, жүректің ишемиялық ауруында, гипертониялық ауруда, аритмияда), дерматологиялық, онкологиялық және басқадай ауруларда
  • үрейге байланысты ұйқы бұзылуында
  • нейроциркуляторлық дистонияда
  • етеккір алдындағы синдромда
  • алкогольді абстиненттік синдромында
  • темекі тартудан бас тартқан кезде тоқтату синдромын жеңілдету үшін

Противопоказания афобазола в таблетках

  • индивидуальная непереносимость препарата
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • препаратты жеке көтере алмаушылықта
  • жүктілік және лактация кезеңінде
  • балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

Побочные действия таблеток афобазола

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
  • аллергические реакции
  • препараттың құрамдас бөліктерінің қандай да біріне жекелеген жоғары сезімталдық
  • аллергиялық реакциялар

Особые указания к применению

Препарат не вызывает привыкания, пристрастия, синдрома отмены. Особенностей применения препарата Афобазол® у пожилых людей не выявлено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вопрос о возможности вождения автотранспорта и управления потенциально опасными механизмами следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента к препарату.
Препарат әдеттенуді, әуестенуді, тоқтату синдромын туғызбайды. Егде адамдарда Афобазол® препаратын қолдану ерекшелігі байқалмаған.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті деп саналатын механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшелігі
Автокөлікті жүргізу және қауіпті деп саналатын механизмдерді басқару жөніндегі мәселені емделушінің препаратқа деген жеке реакциясын бағалағаннан кейін шешу керек.

Дозировка и способ применения

Применяется внутрь, после еды. Оптимально разовая доза препарата - 10 мг, суточная - 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Ішке, тамақтан соң қолданылады. Пепараттың оңтайлы бір реттік дозасы - 10 мг, тәуліктік – 30 мг, күні бойы 3 рет қабылдауға бөлінген. Препараттың курстық қабылдау ұзақтығы 2-4 аптаны құрайды. Қажет болған кезде препараттың тәуліктік дозасы 60 мг-ге дейін арттырылуы мүмкін, емдеу ұзақтығы 3 айға дейін.

Взаимодействие с лекарствами

Афобазол® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Афобазол® этанолдың есірткілік әсеріне және тиопенталдың гипнотиялық әсеріне ықпал етпейді. Карбамазепиннің құрысуға қарсы әсерін көтермелейді. Диазепамның анксиолитикалық әсерінің күшеюін туғызады.

Передозировка афобазолом в таблетках

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат натрия 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Белгілері: елеулі артық дозаланған және уланған кезде тыныштандыратын әсері және миорелаксация көрініс байқатпастан қатты ұйқышылдық болуы мүмкін.

Емдеу: күттірмес көмек кезінде ампуладағы натрийдің кофеин бензоатының 20% ерітіндісін тері астына күніне 1,0 мл-ден 2-3 рет қолданылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (ТСmax ) – 0,850,13 ч.

Афобазол подвергается “эффекту первого прохождения” через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани.Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом. При длительном введении не кумулирует в организме.
Ішу арқылы қабылдағаннан кейін Афобазол асқазан-ішек жолынан жақсы және жылдам сіңеді. Плазмада препараттың ең жоғарғы қанығу деңгейіне (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; ең жоғарғы қанығу деңгейіне жету уақыты (ТСmax ) – 0,850,13 с жетеді.

Афобазол бауыр арқылы “алғашқы өту тиімділігіне” ұшырайды, метаболизмнің негізгі бағыты бензимидазольді циклдің хош иістендіргіш шеңбері арқылы гидроксилдену және морфолинді фрагмент бойынша тотығу болып табылады. Афобазол жақсы васкуляризацияланған мүшелер арқылы қарқынды таралады, ол үшін орталық пуладан (қан плазмасынан) шеткергіге жылдам (қатты васкуляризацияланған мүшелер мен тіндер) өтеді. Афобазолдың жартылай шығарылу кезеңі ішке қабылдаған кезде 0,82+0,54 сағатты құрайды.

Жартылай шығарылуының қысқа мерзімі препараттың қарқынды биоөзгергіштігінде және қан плазмасынан мүшелер мен тіндерге жылдам таралуына байланысты. Препарат негізінен метаболиттер түрінде, ішінара несеп және нәжіс арқылы өзгермеген түрде шығады. Ұзақ уақыт бойы қабылдаған кезде организмде жинақталмайды.

Фармакодинамика

Афобазол® - производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.

Афобазол® обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется у Афобазола® в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а следовательно соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом ®.

Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде, в среднем 1-2 недели. Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям. Афобазол® нетоксичен.
Афобазол® - бензодиазепинді рецепторларының агонистер сыныбына жатпайтын селективті анксиолитик, 2-меркаптобензимидазол туындысы. ГАМК-рецепторларында жарғақшаға тәуелді өзгерістердің дамуына кедергі болады.

Афобазол® гипноседативті әсері (Афобазолдың® тыныштандырғыш әсері анксиолитикалық әсер үшін дозаны ED50 40-50 есеге арттырғанда байқалған) қатар жүрмейтін белсендіргіш құрамдастар арқылы анксиолитикалық әсерге ие. Препараттың миорелаксантты қасиеттері жоқ, жады мен назар шоғырландыру көрсеткіштеріне жағымсыз әсер етпейді. Оны қолданған кезде дәріге деген тәуелділік құрылмайды, тоқтату синдромы дамымайды.

Препараттың әсері негізінен анксиолитикалық (үрейлікке қарсы) және аздап ынталандыратын (белсендіретін) әсері бірігу түрінде өтеді. Үрейді азайту немесе алдын алу (қамкөңіл, жамандықты сезіну, қауіптену, тітіркенушілік), қобалжушылық (қорқақтық, жылауықтық, мазасыздықты сезіну, бойын еркін ұстай алмау, ұйқысыздық, үрей), сондықтан соматикалық (бұлшықет, сенсорлық, жүрек-қантамыр, тыныс алу, асқазан-ішек белгілері), вегетативті (ауыздың кеберсуі, тершеңдік, бас аналуы), когнитивтік (назар шоғырландыру кезінде қиындықтар, жады нашарлағанда) Афобазолмен ® емдеудің 5-7 күнінде бұзылулар байқалады.

4 апталық емнің соңына қарай ең жоғарғы тиімділікке жетеді және емнен кейінгі кезеңде орташа алған 1-2 апта бойы сақталады. Бұл препарат, әсіресе мынадай жағдайларда, негізінен үрейлікке күдікшілдік түрдегі астениялық, сенімсіздік, жоғары қамкөңілдік және көңіл-күй тұрақсыздығы бар эмоциялық-стресстік реакцияларға бейім адамдарға көрсетілімде. Афобазолдың® уыттылығы жоқ.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки по 10 мг. По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Таблеткалар 10 мг-ден. Пішінді ұяшықты қаптамада 20 таблеткадан. 3 пішінді қаптама мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған.